インデナ、DCAT2022でCDMOサービスの最新イノベーションを発表

2022年3月21日、ミラノ - 既存の原薬GMPパイロットプラントのさらなる拡張、OEB 5製品用キロラボLK2の倍増、250リットル工業用水素化装置の設置：これらは、インデナがDCAT2022で発表する最新の技術革新で、CDMO活動が会社の戦略ビジョンの優先事項であることを確認するものです。

「インデナの専門知識と最新鋭の設備を組み合わせることで、臨床用GMPバッチの小規模な注文から大規模な商業生産供給まで、幅広い製品とプロセスを提供することができます」と、インデナ社の最高商務責任者ステファノ・トグニ氏は説明します。

インデナは2020年にGMPパイロットプラントの設置を完了し、大規模な産業用生産能力を補完しています。ここ数カ月、インデナはGMPパイロットプラントのさらなる拡張に取り組んでおり、1万リットルのリアクターを備えた第2棟を建設し、システムの拡張とインデナの技術の活用をこれらの中間スケールでも行えるようにしました。インデナ社の目標は、天然分子、半合成、完全合成のいずれにおいても、幅広いスケールと条件で合成プロセスを実行する能力をお客様に提供することです。

さらに、インデナは、OEB 5製品のためのキロラボLK2の能力を2倍以上に増やしました。実は、この新しいキロラボは、より大規模な（60リットル）反応を実行することができます。この拡張により、インデナのHPAPI生産能力は完成し、最高の封じ込めレベル（OEL 20 ng/m3またはOEB5）の製品にさまざまな容量を提供できるようになりました。

インデナのCDMO開発におけるもう一つの重要なステップは、250Lの水素化装置の設置で、2022年までに準備が整う予定です。既存の20L水素化炉と合わせて、この新しい水素化炉により、この種の化学反応に対する市場の要求に、最も効率的かつ柔軟に対応することができます。

インデナ社のR&Dディレクターであるピエトロ・アレグリーニは、「インデナ社は、cGMPに準拠した医薬品有効成分の受託開発・製造のためのフルサービスプロバイダーであり、信頼できるパートナーです。一方、私たちは何年も前からHPAPIの生産に注力し、この特殊な分野に特化した設備やソフトスキルを工場に導入しています。これにより、製薬会社やバイオテクノロジー企業がエンドユーザーのために成功する製品を作るのを効果的にサポートすることができるのです」。

DCAT 2022でインデナに是非お立ち寄りください。
21-24 March 2022 – ニューヨーク
詳細情報はこちら Indena CDMO.
DCATWeek 2022におけるCDMOのイノベーションについてはこちら NY DCAT DIARY page 

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